兽药是为预防、诊断或治疗动物疾病而使用的药品。兽药的生产、销售以及使用必须遵守相应的法律法规。如何确保兽药的质量安全?全球多数国家及地区实施了兽药GMP认证制度,以下简析兽药GMP认证制度。
GMP认证是指为保证药品质量安全,监管机构对药品生产企业的生产管理、质量保证、质量控制体系及相关记录进行审核的认证。
兽药GMP认证制度在全球广泛推广和实施,主要包括美国FDA、欧盟EudraGMP、日本PMDA、加拿大Health Canada等,以及中国宠物兽药与饲料中心的兽药质量管理规范。
在中国,兽药管理发展得相对较晚,但是我国加入WTO后,对兽药的生产与贸易开放更快,对兽药质量的监测与评价也更加重视。兽药GMP认证制度在国内的实施以及不断完善对于兽药质量的保证和规范,有助于推进化肥农药管理体制的改革,促进农业绿色可持续发展。